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臨床試驗招募廣告（“SAL0112片”項目）
市中醫(yī)院內(nèi)分泌 科開展的一項“評估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和藥代動力學(xué)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床研究”，主要目的是評估2型糖尿病成人患者口服SAL0112片的有效性、安全性和藥代動力學(xué)特征。本研究的研究藥物尚未在中國獲批上市，處于臨床試驗階段。
本研究的主要招募條件：
1.年齡≥18 周歲且≤75周歲，男女不限；
2.明確診斷為2型糖尿病至少3個月，并采用以下降糖方法治療至少8周，血糖仍然控制不佳：
? 單純飲食控制和運動；
? 飲食控制和運動，聯(lián)合穩(wěn)定劑量二甲雙胍單藥治療（普通片劑或緩釋片劑均
可，每日劑量≥1500mg，穩(wěn)定劑量定義為每日的給藥劑量不改變）。
3.體重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；體重指數(shù)（BMI）≥19.0 kg/m2且≤42.0 kg/m2；近3個月內(nèi)體重?zé)o明顯變化（體重增加/減少＜5%）；
4.愿意嚴(yán)格遵守臨床試驗方案完成本試驗，包括但不限于遵守治療方案，按時返回臨床中心進(jìn)行訪視，接受試驗規(guī)定的必要檢查等。
5.自簽署知情同意書直至最后一次給藥后3個月，受試者和伴侶愿意采取有效的避孕措施進(jìn)行避孕。
若您符合以上主要招募條件，且有意愿參加此項臨床研究，想了解更多研究信息，請聯(lián)系我們。我們將遵照國家相關(guān)法規(guī)要求對您的個人信息嚴(yán)格保密。
【聯(lián)系方式】
聯(lián)系人：陸俊鋒
聯(lián)系電話：13605640145
地址：市中醫(yī)院1號樓17樓