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我院內(nèi)分泌科召開(kāi)“HRS-7535片”Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)

時(shí)間:2025-01-17 瀏覽次數(shù)：494

1月16日下午，市中醫(yī)院內(nèi)分泌科承接的“HRS-7535片治療2型糖尿病腎病受試者的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究（多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)）”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)，內(nèi)分泌科主任陸俊鋒主持會(huì)議。

院長(zhǎng)助理、消化內(nèi)科專(zhuān)業(yè)組PI唐偉，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉國(guó)彬，機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、擬備案專(zhuān)業(yè)組PI、申辦方代表、CRA和CRC等有關(guān)人員參加此次會(huì)議。

啟動(dòng)會(huì)上，申辦方代表首先詳細(xì)介紹了“HRS-7535片”試驗(yàn)方案，包括項(xiàng)目流程、入排標(biāo)準(zhǔn)、知情同意、試驗(yàn)用藥品管理等。與會(huì)人員就試驗(yàn)內(nèi)容與申辦方進(jìn)行了深入交流討論。

劉國(guó)彬指出，此次項(xiàng)目是2025年第一個(gè)GCP項(xiàng)目，希望以此次項(xiàng)目為契機(jī)，加強(qiáng)與申辦方的戰(zhàn)略合作。各專(zhuān)業(yè)組研究者要積極參與該項(xiàng)目，為后續(xù)專(zhuān)業(yè)組成功備案打下基礎(chǔ)。

唐偉強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)院科研重要組成部分，內(nèi)分泌科專(zhuān)業(yè)組一定要嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案，確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)客觀真實(shí)，保證項(xiàng)目質(zhì)量。

（供稿：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室）

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